
硫酸软骨素(chondroitin sulfate, CS)是一类硫酸化的糖胺聚糖(glycosaminoglycan, GAG)硫酸软骨素是从健康的猪、牛、羊、鱼等动物的鼻骨、喉骨及其它软骨中提取的4-硫酸软骨素、6-硫酸骨素、软骨素A、B等各种硫酸软骨素的混合物,其商品名称为“康得灵”。软骨中的硫酸软骨素分子量在10000-30000之间,含50-70个双糖基本单位。在软骨中,硫酸软骨素与蛋白质结合成蛋白多糖,并与胶原蛋白结合在一起。其化学性质为白色粉末,吸水性强,易溶于水而变成粘稠液体,不溶于乙醇、丙铜和乙醚等各类有机溶剂中、其盐类对热较稳定。
青岛贝尔特生物科技有限公司生产的硫酸软骨素主要采用鲨鱼软骨作为原料,鲨鱼软骨素可主要用于防治冠心病、心绞痛、心肌梗死、关节炎、角膜炎、耳聋耳鸣、神经痛等疾病。临床上主要应用于眼科手术的黏弹剂、治疗角膜损伤、治疗干眼症、角膜保存、作为支架材料;在骨科作为膳食补充剂、治疗骨关节炎、缓解关节炎疼痛、作为生物支架材料、改善颈椎病症状、辅助治疗腰椎间盘退行性改变等。
硫酸软骨素联产清洁化技术将软骨原料直接生物酶解,流程由7步骤简化为4步骤,生产时间由72小时缩短为24小时;实现了全自动密闭生产,自动化程度高,不需要碱提取和氧化脱色处理,保证了原料的安全化、清洁化、高活性和高营养,所得产品保持原有天然品质,完全符合出口质量标准。而且超越了原有工艺只能生产单一产品的局限,一次投料可出产硫酸软骨素、蛋白粉、肉骨粉、骨油4种产品,真正实现了软骨的综合利用、清洁化、无污染生产,生产现场无“三废”排放,经济效益、环保效益和社会效益显著。
硫酸软骨素(CS)是中国十大出口原料药之一,2008年出口总额1.8亿美元, 出口总量3100吨,中国生产CS原料各种规格含量,及其类似衍生物年产总量3500吨,90%以上的原料产品是走出口渠道。国际市场早已开发出多种CS产品。如滴眼液、口服保健品、复方抗骨关节炎制剂(如氨基葡萄糖+硫酸软骨素、鲨鱼软骨提取物+硫酸软骨素等等),此外,化妆品业也是硫酸软骨素原料药的一大用户。美国市场最畅销的抗骨关节炎产品为硫酸软骨素(1200mg)+氨基葡萄糖(1500mg)的复合胶囊剂,据说该产品年销量高达几亿美元。出口产品形态根据动物源分为:猪骨、牛骨、鲨鱼骨、鸡骨根据含量和纯度:85%、90%,95%以上不同成盐:钙盐、钠盐、钾盐,复合氨基葡萄糖。
全球采购集聚中国。硫酸软骨素是从猪、牛、羊等动物的鼻骨、喉骨及其他一切软骨中提取加工而成的。20世纪90年代中期以前,欧洲、北美等地所用硫酸软骨素的原料主要来自当地饲养的牛、羊等动物。后来由于疯牛病事件的发生,欧美等国开始在全球市场大量采购以猪体内软骨加工生产的硫酸软骨素,养猪大国中国成了世界上硫酸软骨素的首选采购地。如今,美国等国的订单几乎全部放在中国。预计今后这种趋势还会继续。山东将成为中国硫酸软骨素产业基地。
新用途扩大硫酸软骨素市场需求:人们发现它有不少新功能、新用途。它对维持细胞环境的相对稳定和正常生理功能起到重要作用,具有降低血脂,抗动脉粥样硬化和抗粥样斑块形成的作用,并有抗凝血作用,对心肌细胞有抗炎、修复作用。它还具有澄清脂质,提高机体解毒功能及利尿、镇痛等功能。可用于动脉粥样硬化、冠心病、心绞痛、心肌缺氧以及肝炎、肾脏疾患等的治疗,亦可用于预防术后粘连及使用链霉素引起的听觉障碍等。
硫酸软骨素具有保护眼角膜、帮助眼角膜损伤恢复等功能。近年来,由于电视、电脑的大量普及,网络的迅速发展,大、中、小学生学习强度的增强,我国目前有几亿人每天需长时间用眼,护眼产品市场热销,以硫酸软骨素为主要原料制成的滴眼液及复方滴眼液市场需求量大,以后还会持续走俏。中国计算机使用者数量堪世界第一,2009年6月30的统计,中国网民数3.38亿。中国骨关节患病40岁以上占46%。
硫酸软骨素在欧美发达国家不仅作为药品,还作为重要的添加剂广泛用于各种高档保健品、食品、饮料、滋补品中,另外也大量用于高档化妆品中,这方面的市场需求也在扩大。与其它保健品相似, CS在中国保健品行业发展缓慢,未将该产品以食品方式营销,使之成为药品。制约它的市场发展空间。
截止2009年9月,我国批准的各类含CS的国产药品批准文号130项,包括原料药、胶囊、片剂、注射剂和滴眼剂;截止2009年,我国批准的含CS的保健品仅有5项,进口产品只查到1项,前景广阔。